根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等6家单位申报的牛支原体ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年10月16日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称  | 研制单位  | 类别  | 新兽药注册证书号  | 备注  | 监测期  | 
牛支原体ELISA抗体检测试剂盒  | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、金宇保灵生物药品有限公司  | 二类  | (2017)新兽药证字48号  | 注册  | 4年  | 
副猪嗜血杆菌病四价蜂胶灭活疫苗(4型SD02株+5型HN02株+12型GZ01株+13型JX03株)  | 山东华宏生物工程有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所  | 三类  | (2017)新兽药证字49号  | 注册  | 3年  | 
附件:
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