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海研制药、雨泽银丰、博泰生物、建元药业、振岳生物等16家企业通过兽药GMP验收

日期:2022-09-13 17:56:30

山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示







2022年第二十三批)

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第292号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对烟台海研制药有限公司、山东雨泽银丰动物药业有限公司、山东博泰生物制药有限公司3家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为202288日至2022814日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表


企 业 名 称

申请验收范围

验 收 情 况

备注

烟台海研制药有限公司

颗粒剂(中药提取)

推荐为GMP合格生产线

新版

山东雨泽银丰动物药业有限公司

粉剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(固体)

推荐为GMP合格生产线

新版


山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示







2022年第二十四批)


根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》《兽医诊断制品生产质量管理规范》和《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》等有关规定,山东省畜牧兽医局派出检查组对中海生物技术(枣庄)有限公司、山东绿都生物科技有限公司2家企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为202288日至2022814日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表


企 业 名 称
申请验收范围
验 收 情 况
备注
中海生物技术(枣庄)有限公司
分子生物学类诊断制品(B类)(静态)、免疫学类诊断制品(B类)(静态)
推荐为兽医诊断制品GMP合格生产线
新版(静态)
山东绿都生物科技有限公司
细菌灭活疫苗/(含细菌培养亚单位疫苗)(2条,静态)、细胞培养病毒活疫苗/(含悬浮培养工艺)(静态)、分子生物学类诊断制品(A类)(静态)
推荐为GMP合格生产线
新版(静态)


山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示







2022年第二十五批)


根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东海利生物制品有限公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022823日至2022829日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号
企 业 名 称
申请验收范围
验 收 情 况
备注
1
山东海利生物制品有限公司
细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗(动态)、DNA疫苗(静态)
推荐为GMP合格生产线
新版


山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示







2022年第二十六批)


根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东大方动物药业有限公司、山东建元药业有限公司2家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2022829日至202294日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企 业 名 称
申请验收范围
验 收 情 况
备注
山东大方动物药业有限公司
粉剂/预混剂、消毒剂(液体)
推荐为GMP合格生产线
新版
山东建元药业有限公司
颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)
推荐为GMP合格生产线
新版


山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示







2022年第二十七批)


根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东振岳生物工程有限公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为202295日至2022911日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企 业 名 称
申请验收范围
验 收 情 况
备注
山东振岳生物工程有限公司
粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)
推荐为GMP合格生产线
新版


上海市农业农村委员会关于2022年第七批兽药GMP检查验收情况公示







根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,上海市农业农村委员会派出专家组对上海骑骠动物保健品有限公司实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。现将检查情况予以公示。


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称
申请验收范围
验收情况
上海骑骠动物保健品有限公司
最终灭菌大容量非静脉注射剂/最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)
推荐为GMP合格生产线

公示时间为2022年8月1日至2022年8月7日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至上海市农业农村委员会畜牧兽医管理处。


上海市农业农村委员会关于2022年第八批兽药GMP检查验收情况公示







根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,上海市农业农村委员会派出专家组对上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。现将检查情况予以公示。


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称
申请验收范围
验收情况
上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂
最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉剂/预混剂、片剂/颗粒剂
推荐为GMP合格生产线

公示时间为2022825日至2022831日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至上海市农业农村委员会畜牧兽医管理处。


上海市农业农村委员会关于2022年第九批兽药GMP检查验收情况公示







根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,上海市农业农村委员会派出专家组对上海康臣生物科技有限公司实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。现将检查情况予以公示。


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称

申请验收范围

验收情况

上海康臣生物科技有限公司

非氯消毒剂(液体,D级)

推荐为GMP合格生产线

公示时间为2022年9月9日至2022年9月15日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至上海市农业农村委员会畜牧兽医管理处。


辽宁省农业农村厅2022年第九批兽药GMP核查情况公示







根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,我厅派出检查组对大连锦绣生物工程有限公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在辽宁省农业农村厅网站上予以公示,公示时间为202281日至202287日,如有意见请反馈给辽宁省农业农村厅兽药饲料处。 


兽药生产企业GMP核查情况公示表

序号

企业名称

生产地址

核查结论

1

大连锦绣生物工程有限公司

辽宁省大连花园口经济区万寿路3号孵化园标准厂房A01

 

推荐大连锦绣生物工程有限公司粉剂/预混剂、颗粒剂、口服溶液剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线


辽宁省农业农村厅2022年第十批兽药GMP核查情况公示







根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,我厅派出检查组对丹东瑞丰动物药业有限责任公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在辽宁省农业农村厅网站上予以公示,公示时间为2022825日至2022831日,如有意见请反馈给辽宁省农业农村厅兽药饲料处。 


兽药生产企业GMP核查情况公示表 

序号
企业名称
生产地址
核查结论
1
丹东瑞丰动物药业有限责任公司
东港市新兴区桥南经济开发区永祥街7号
推荐丹东瑞丰动物药业有限责任公司散剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)生产线为兽药GMP合格生产线


辽宁省农业农村厅2022年第十一批兽药GMP核查情况公示







根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,我厅派出检查组对辽宁宏泰药业有限公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在辽宁省农业农村厅网站上予以公示,公示时间为202291日至202297日,如有意见请反馈给辽宁省农业农村厅兽药饲料处。 


辽宁省农业农村厅2022年第十二批兽药GMP核查情况公示







根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,我厅派出检查组对大连赛姆生物工程技术有限公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在辽宁省农业农村厅网站上予以公示,公示时间为202293日至202299日,如有意见请反馈给辽宁省农业农村厅兽药饲料处。 


河北省农业农村厅第16批兽药生产企业GMP检查验收情况公示







根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》和《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,河北省农业农村厅派出专家组对河北精中生物科技有限公司实施新版兽药GMP情况进行了现场检查验收。现将检查结果在河北省农业农村厅网站予以公示,公示时间为2022823日至2022829日,请将意见和建议反馈河北省农业农村厅畜禽屠宰与兽药饲料管理处。


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表


企业名称

申请验收范围

验收情况

河北精中生物科技有限公司

非无菌原料药(D级,酒石酸泰乐菌素、酒石酸泰万菌素、替米考星、延胡索酸泰妙菌素、加米霉素、磷酸替米考星、马波沙星、盐酸沃尼妙林)

推荐为兽药GMP合格生产线

来源:兽药资讯综合整理


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