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聊城绿亚、云南生物、锦州华龙、天翔药业4家企业通过新版兽药GMP验收

日期:2022-05-18 08:12:15

山东聊城绿亚动物药业有限公司高分通过兽药GMP(新版)验收

根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和农业农村部第293号公告等规定要求,由山东省饲料兽药质量检验中心杨志坤、张传津、陈志强、聊城市农业农村局晋武杰一行四人组成兽药GMP(新版)现场检查验收专家组,于2022年5月15日-16日对山东聊城绿亚动物药业有限公司进行了新版兽药GMP现场检查验收。聊城市畜牧兽医事业发展中心主任秦光利、东阿县农业农村局相关领导作为观察员见证了验收全过程。

专家组在听取了绿亚动物药业有限公司实施新版兽药GMP情况汇报后,严格按照《兽药GMP检查验收评定标准》,对化验室、生产车间、仓库、厂房等硬件设施、设备,质量控制保证、人员现场操作以及安全生产等方面进行现场检查评定;对公司厂房设施设备、确认与验证、机构与人员、产品销售与召回、文件管理、物料与产品自检、生产管理、质量管理、质量控制与保证等相关文件进行了认真审核并提出了书面意见建议。


专家组经过现场检查、材料审核等程序后,出具了《兽药GMP现场检查验收报告》,宣布山东聊城绿亚动物药业有限公司兽药GMP(新版)验收得分为95.8,符合《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》标准要求。该公司的粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)生产线被推荐为兽药GMP合格生产线。


山东聊城绿亚动物药业有限公司通过新版兽药GMP的验收,标志着聊城兽药生产企业的管理水平更上一个新台阶。

来源:聊城市农村农业局_新闻中心

云南生物制药有限公司顺利通过新版兽药GMP验收

2022年5月14日—15日,兽药GMP检查专家组完成了对海正动保全资子公司云南生物制药有限公司(简称"云生")的新版兽药GMP验收工作。

受疫情影响,专家组按照新版GMP检查方案进行了远程视频验收工作,对云生的质量管理流程、人员综合素质、设备设施等给予充分肯定和高度评价,完全符合兽药GMP相关管理要求,综合评定云南生物胚培养病毒生产线、细菌活疫苗生产线、细胞培养病毒生产线(一)、细胞培养病毒生产线(二)共计4条生产线,均顺利通过新版兽药GMP验收。

本次新版兽药GMP验收的顺利通过,标志着云生在硬件设施,质量管理,人员素质等方面再上新台阶,未来也会持续发力,为养殖行业提供更加高效、安全、稳定的动物疫苗产品。

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锦州华龙动物药品有限公司新版兽药GMP顺利通过!

为了适应行业未来的发展,为了实现企业生产新标准,我们锦州华龙动物药品有限公司在2020 年就申报了新版兽药GMP。

5 月12日上午,我们终于迎来了省、市、县的GMP专家组的莅临指导,通过两天的检查和验收,对华龙公司的硬件和软件都非常满意,完全符合新版兽药GMP的标准。

5 月13日下午,GMP专家组领导和锦州华龙动物药品有限公司总经理孙世齐女士,完成了验收签字仪式,并且是高分完美通过。

新版兽药GMP 的验收通过,意味着在未来的日子里,我们将会为我们的客户提供更优质、更安全、更可靠的产品,为我们的养殖事业添砖加瓦、保驾护航。

天翔动物药业有限公司顺利通过新版兽药GMP验收

5月6日,自贡市天翔动物药业有限公司顺利通过《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》(以下简称新版兽药GMP)验收,成为自贡市大安区首家通过新版兽药GMP验收的兽药生产企业。
专家组现场检查验收生产设备

本次验收由省农业农村厅二级调研员梁东妮带队,组成新版兽药GMP专家组,赴自贡市天翔动物药业有限公司开展新版兽药GMP现场验收工作。专家组严格按照验收办法和程序,对标标准,通过“听汇报、查现场、核资料、问情况、严考评”等方式,对企业粉针剂、片剂等生产车间、原料库房等硬件设施以及新版兽药GMP管理文件、人员档案、生产检验记录等情况进行了全面查验,并对企业主要部门负责人和关键岗位人员的操作技能水平进行了现场考核。

经过现场查验与交流,专家组一致认为自贡市天翔动物药业有限公司组织机构健全,厂区设计标准,人员素质和生产设备能够满足生产要求,物料管理和质量控制措施能够保障产品质量,同意其顺利通过新版兽药GMP验收。

此次验收标志着大安区兽药生产企业进入兽药GMP管理全新时代。

来源:四川经济网


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