59194345

中国执业兽医网

您现在所在的位置:首页>新闻资讯>行业新闻

农业农村部对“新兽药注册”等行政许可涉及的97项证明事项实行告知承诺制,12月10日起实行

日期:2021-12-10 14:52:30
日前,农业农村部印发公告,决定自2021年12月10日起,对“农药登记试验单位认定”等行政许可涉及的97项证明事项实行告知承诺制。
原先申请人办理农业农村部各类行政许可时需要提供的97项证明材料,今后可自主选择采用告知承诺方式免于提交。通过“证明”变“承诺”,有助于推动形成标准公开、规则公平、预期明确、各负其责、信用监管的新治理模式,让企业群众办事创业更为方便。
其中涉及兽药领域有8项:
研制新兽药使用一类病原微生物审批
实行告知承诺制的证明事项材料:从事高致病性动物病原微 生物实验活动的批复复印件。
新兽药注册
实行告知承诺制的证明事项材料:营业执照复印件;法人证书复印件。
兽药产品批准文号核发及标签、说明书审批
实行告知承诺制的证明事项材料:新兽药注册证书。
兽药进口审批
实行告知承诺制的证明事项材料:国内急需兽药进口时,提供 的进口单位的合法登记的证明文件或兽药经营许可证复印件。
进口兽药再注册(兽药再注册)
实行告知承诺制的证明事项材料:中国代理机构的营业执照复印件。
兽药变更注册审批
实行告知承诺制的证明事项材料:兽药批准证明文件复印件、 申请人合法登记证明文件复印件;申请人是兽药生产企业的,提供的兽药生产许可证、营业执照、兽药 GMP 证书复印件;申请人不是兽药生产企业的,提供的其机构合法登记证明文件复印件;由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,提供的外国企业常驻中国代表机构登记证复印件;由境外制药厂商委托中国代理机 构代理申报的,提供的中国代理机构的营业执照复印件。
兽医微生物菌(毒、虫)种进出口和使用审批
实行告知承诺制的证明事项材料:申请高致病性动物病原微 生菌(毒)种时,提供的农业农村部核发的高致病性动物病原微生物相关实验活动的批准文件复印件。
在全国重点媒体发布兽药广告审批
实行告知承诺制的证明事项材料:境内企业做企业形象广告时,提供的营业执照、兽药生产许可证或兽药经营许可证复印件; 境内企业做产品广告时,提供的营业执照、兽药生产许可证或兽药经营许可证复印件,兽药产品批准文号批件复印件,法定兽药质量标准复印件,农业农村部批准的兽药标签和说明书;申请进口兽药广告时,提供的进口兽药注册证书或兽药注册证书复印件,进口兽 药质量标准复印件,农业农村部批准的兽药标签和说明书。
公告全文如下:
图片
图片
图片
图片
图片
图片
图片
图片
来源:农业农村部


京ICP备13017971号地址:北京市朝阳区农展北路55号

北京华牧直通广告有限公司 版权所有 电话:010-59195279Email:zgzysyw@126,com