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欧库鲁斯、爱德士、硕腾、英特威等6家外企8种兽药产品获批再注册、变更

日期:2020-08-05 16:24:24
中华人民共和国农业农村部公告第322号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准欧库鲁斯创新科学公司等2家公司生产的中性电解氧化水等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准硕腾公司美国林肯厂生产的犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗等2种兽药产品在我国变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准英特威美国分公司等3家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等4种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
 
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2020年8月3日

附件

进口兽药注册目录


兽药名称

生产厂名称

国   别

进口兽药注册证书号

有效期限

备注

中性电解氧化水

Neutralized Electrolyzed Oxidized Water

欧库鲁斯创新科学公司

Oculus Innovative Sciences, Inc.

美国

(2020)

外兽药证字

36号

2020.08.03

—

 2025.08.02

再注册

猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒Classical   Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit

爱德士瑞士生物科技有限

公司

IDEXX Switzerland AG

瑞典

(2020)

外兽药证字

37号

2020.08.03

—

 2025.08.02

再注册

犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗

Canine Distemper,Adenovirus Type 2,Parainfluenza and   Parvovirus Vaccine,Modified Live   Virus

硕腾公司美国林肯厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美国

(2016)

外兽药证字

36号

2020.08.03

—

2021.07.26

变更注册:变更注册质量标准、说明书和内包装标签


犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗

Canine Distemper-Adenovirus Type   2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine,

Modified Live and Killed Virus,Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin

硕腾公司美国林肯厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美国

(2020)

外兽药证字

26号

2020.08.03

—

 2025.06.16

变更注册:变更注册质量标准、说明书和内包装标签

肉鸡球虫活

疫苗

Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts,   Chicken Isolates

英特威美国

分公司
  Intervet Inc

 

美国

(2016)

外兽药证字

03号

2020.08.03

—

2021.01.26

变更注册:将“2~8℃避光保存,有效期为12个月”变更为“2~8℃避光保存,有效期为9个月”

枸橼酸马罗匹坦片

Maropitant Citrate Tablets

法瑞瓦公司法国生产厂

Fareva Amboise

法国

(2016)

外兽药证字

21号

2020.08.03

—

2021.05.12

变更注册:产品有效期由24个月变更为36个月

(2016)

外兽药证字

22号

枸橼酸马罗匹坦片

Maropitant Citrate Tablets

法瑞瓦公司法国生产厂

Fareva Amboise

法国

(2016)

外兽药证字

23号

2020.08.03

—

2021.05.12

变更注册:产品有效期由24个月变更为36个月

(2016)

外兽药证字

24号

 

复方非泼罗尼滴剂(猫用)

Compound Fipronil Spot-On for Cats

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国

吐鲁兹生产厂 Boehringer

Ingelheim Animal Health France

法国

(2020)

外兽药证字

30号

2020.08.03

—

 2025.07.09

变更注册:变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer

Ingelheim Animal Health France”,变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer

Ingelheim Vetmedica GmbH

复方非泼罗尼滴剂(犬用)Compound Fipronil Spot-On for Dogs

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国

吐鲁兹生产厂 Boehringer

Ingelheim Animal Health France

法国

(2020)

外兽药证字

31号

2020.08.03

—

 2025.07.09

变更注册:变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer

Ingelheim Animal Health France”,变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer

Ingelheim Vetmedica GmbH


来源:农业农村部


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