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中华人民共和国农业农村部公告第305号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华威特（江苏）生物制药有限公司等6家单位申报的猪瘟活疫苗（C株，悬浮培养）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。

　　批准中牧实业股份有限公司申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2株+ C51-17 株)变更注册，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.试行规程

　　3.质量标准

　　 4.说明书和内包装标签

　　农业农村部

　　2020年6月8日

　　附件1

　　新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
猪瘟活疫苗（C株，悬浮培养）	华威特（江苏）生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公司	三类	（2020）新兽药证字30号	3年	注册
猪瘟活疫苗（C株，PK/WRL传代细胞源）	军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司	三类	（2020）新兽药证字31号	3年	注册
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2株+ C51-17 株)	中牧实业股份有限公司	三类	（2006）新兽药证字31号	/	变更注册：增加50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶规格；包装由“480瓶/件、200瓶/件”变更为“480瓶/箱、200瓶/箱、100瓶/箱、1瓶/盒”