8.1新兽药注册申请人应当在完成临床试验后，向农业农村部提出申请，并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。

8.2联合研制的新兽药，可以由其中一个单位申请注册或联合申请注册，但不得重复申请注册；联合申请注册的，应当共同署名作为该新兽药的申请人。

8.3申请新兽药注册所报送的资料应当完整、规范，数据必须真实、可靠。

8.4申请新兽药注册时，申请人应当提交保证书，承诺对他人的知识产权不构成侵权并对可能的侵权后果负责，保证自行取得的试验数据的真实性。

8.5申报资料含有境外兽药试验研究资料的，应当附具境外研究机构提供的资料项目、页码情况说明和该机构经公证的合法登记证明文件。

9.1农业农村部已公告在监测期，申请人不能证明数据为自己取得的兽药不予受理。

9.2经基因工程技术获得，未通过生物安全评价的灭活疫苗、诊断制品之外的兽药不予受理。

10.1需提供以下材料：

10.1.1《兽药注册申请表》一式二份（原件）。

10.1.2申请人合法登记证明文件，包括营业执照、法人证书等（复印件）。

10.1.3属于转基因生物技术产品的（灭活疫苗和诊断制品除外）， 需提供农业转基因生物安全证书（复印件）。

10.1.4连续三批样品及其批生产检验记录、检验报告单。

10.1.5属于生物制品的，还应当提供菌（毒、虫）种、细胞等有关材料。

10.1.6根据新兽药不同类别，按照《兽药注册资料要求》等有关规定提交其他相关材料。

10.2注册资料一式两份，A4纸双面复印装订成册，加盖所有注册申请单位公章（与注册申请表申报单位一致）。申报资料内容齐全，应有目录、连续页码，所有委托试验提供试验报告原件，并附试验结果原始图谱和照片等。

接收单位：农业农村部政务服务大厅畜牧兽医窗口

联系电话：010-59191816/59191812

办公地址：北京市朝阳区农展馆南里11号

传 真：010-59191808

网 址：http://xzsp.moa.gov.cn

12.1农业农村部政务服务大厅畜牧兽医窗口审査申请人递交的 《兽药注册申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以接收，并根据农业农村部兽药评审中心形式审查意见办理材料受理。受理申请的，农业农村部政务服务大厅畜牧兽医窗口向申请人开具《农业农村部行政审批综合办公受理通知书》。

12.2注册申请受理后，申请人应按照农业农村部公告第75号有关要求，将申请材料电子版上传至农业农村部兽药评审系统。

12.3农业农村部兽药评审中心组织专家对受理的申请材料进行技术评审。

12.4申请人按照评审意见提交复核检验用样品送指定的兽药检验机构进行复核检验。

12.5必要时，农业农村部组织专家进行现场核査。

12.6农业农村部畜牧兽医局根据评审结论提出审批方案，按程序报签后予以批准，印发公告，制作《新兽药注册证书》。