根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查, 批准拜耳动物保健公司美国生产厂(Bayer HealthCare LLC)等3家公司生产的土霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2020年02月21日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药 注册证书号 | 有效期限 | 备注 |
土霉素注射液(100ml:20g)Oxytetracycline Injection (100ml:20g) | 拜耳动物保健 公司美国生产厂 Bayer Health Care LLC | 美国 | (2020) 外兽药证字 01号 | 2020.02.21 - 2025.02.20 | 再注册 |
土霉素注射液(250ml:50g)Oxytetracycline Injection (250ml:50g) | (2020) 外兽药证字 02号 | ||||
土霉素注射液(500ml:100g)Oxytetracycline Injection (500ml:100g) | (2020) 外兽药证字 03号 | ||||
鸡马立克氏病活疫苗 (CVI988株) Marek’s Disease Vaccine,Live (Strain CVI988) | vaxxinova Japan 株式会社 vaxxinova Japan K.K. | 日本 | (2020) 外兽药证字 04号 | 2020.02. 21 - 2025.02.20 | 再注册 |
猪支原体肺炎灭活 疫苗(J株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J) | 西班牙海博莱 生物大药厂 Laboratorios HIPRA,S.A. | 西班牙 | (2020) 外兽药证字 05号 | 2020.02.21 - 2025.02.20 | 再注册 |
附件:说明书和标签.doc
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