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农业农村部批准6种进口兽药在我国变更、注册、在注册

日期:2019-12-18 10:49:34

中华人民共和国农业农村部公告第238号


根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准美国艾伯维公司生产的多杀霉素米尔贝肟咀嚼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3家公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的枸橼酸马罗匹坦注射液等2种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
 
农业农村部
2019年12月3日



附件1

进口兽药注册目录


兽药名称

生产厂名称

进口兽药注册证书号

备注

多杀霉素米尔贝肟

咀嚼片

(多杀霉素140mg+米尔贝肟2.3mg)

 

美国艾伯维公司

(2019)外兽药证字86号

注册

多杀霉素米尔贝肟

咀嚼片

(多杀霉素270mg+米尔贝肟4.5mg)

(2019)外兽药证字87号

多杀霉素米尔贝肟

咀嚼片

(多杀霉素560mg+米尔贝肟9.3mg)

(2019)外兽药证字88号

多杀霉素米尔贝肟

咀嚼片

(多杀霉素810mg+米尔贝肟13.5mg)

(2019)外兽药证字89号

多杀霉素米尔贝肟

咀嚼片

(多杀霉素1620mg+米尔贝肟27mg)

美国艾伯维公司

(2019)外兽药证字90号

注册

盐酸头孢噻呋乳房

注入剂(泌乳期)

 

硕腾公司美国卡拉

玛祖生产厂

(2019)外兽药证字91号

再注册

鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒

美国爱德士生物科技有限公司

(2019)外兽药证字92号

再注册

复方季铵盐戊二醛溶液

禧欧公司

 

(2019)外兽药证字93号

再注册

枸橼酸马罗匹坦注射液

法瑞瓦公司法国

生产厂

(2016)外兽药证字20号

变更注册:有效期由24个月增加到36个月。

鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)

德国罗曼动物保健

有限公司

(2019)外兽药证字04号

变更注册:企业名称由“美国礼来公司(Eli Lilly and Company U.S.A.)”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)”



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