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划时代产品 剑指蓝耳 ——对话武汉中博生物股份有限公司总经理温文生

日期:2018-10-16 10:47:55

猪繁殖与呼吸综合征(俗称“猪蓝耳病”)是影响养猪生产的重要疫病。君不见,祖国山河一片“蓝”,全国乃至全球猪蓝耳病毒(PRRSV)感染日益普遍。实践证明,疫苗免疫是防控猪蓝耳病的有效手段。近年来,猪蓝耳病疫苗市场也成为国内外动保企业的必争之地。

如今,防控猪蓝耳病,养猪人又多了一个选择。2018年9月15日上午,武汉中博生物股份有限公司(以下简称“中博生物”)新产品——猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)隆重上市。中博生物总经理温文生(以下简称“温”)在接受猪兜融媒体记者采访时表示:“该疫苗安全、高效,是猪蓝耳病防控史上划时代的产品!”温总凛然笃定的语气背后,究竟蕴含着怎样的力量?

划时代产品 剑指蓝耳

——对话武汉中博生物股份有限公司总经理温文生

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武汉中博生物股份有限公司总经理温文生接受猪兜融媒体记者采访

十年磨一剑,亮剑在今朝


记:首先,祝贺中博生物新的猪蓝耳病疫苗——猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)重磅上市。请问温总,这一新产品的研发始于10年前,初衷是什么?


温:谢谢!猪繁殖与呼吸综合征(俗称“猪蓝耳病”)是由猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)引起的,以母猪发热、流产,断奶前后仔猪死亡率升高,呼吸障碍等为临床特征的疾病,是危害养猪生产的重大动物疫病,控制本病最有效的方法是采用疫苗免疫。

中博生物在涉足猪蓝耳病疫苗领域时,目标就是想研发出一个安全、高效的疫苗。中博生物与中国兽医药品监察所、美国普泰克国际公司强强联合,三方于2008年初签订了猪繁殖与呼吸综合征疫苗开发与商品化合作协议。

经过专家反复讨论和测试,通过反向遗传操作和基因重组技术,将经典PRRSV毒株sp株的部分基因(ORF3~ORF7基因及其间隔序列和3`端非编码区的所有核苷酸序列)剪切,替换成高致病性PRRSV毒株GD株的相对应的部分基因,整合成一个新的蓝耳嵌合毒株——猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)。

与现有商品化的猪繁殖与呼吸综合征活疫苗、高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗相比,猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)在免疫效力、安全性和鉴别诊断等方面优势明显。由于该产品属于基因工程疫苗,毒株构建、疫苗效果评价的过程非常漫长,因此,我们的百人专家团队历经10年、上千次试验……直到今天,该疫苗产品才成功上市。

9月28日,中博生物猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)已获得批准文号。

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中博生物猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)获得批准文号

记:10年,对企业来说是一个漫长的过程。不仅意味着巨大的研发投入,还面临着市场多变和未知的压力,咱们的团队在回顾这一历程时用了“绝处逢生”来形容。这10年,中博生物的科研人员经历了什么?是什么样的信念让团队坚持下来,并最终获得胜利?


温:提起这段经历,我们确实非常感谢公司的研发团队。今天,大家看到的是新产品上市的精彩,幕后研发团队的艰辛却鲜为人知。

猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)属于基因工程产品,研发难度特别大,根据国家《农业转基因生物安全管理条例》要求,研发团队需要对该产品实施农业转基因生物安全评估;根据中华人民共和国《兽药管理条例》、《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》(农业部442号公告)和农业部公告第1704号有关规定和要求,研发团队需要完成实验室研究、临床研究以及新兽药注册申报工作。

一路走来,研发团队时常进入艰难境地,却也一次次攻关克难。譬如,当成功构建疫苗毒株后,专家们提出:能否和现有的十几个猪蓝耳病活疫苗的免疫效果进行评价?这一过程非常漫长,同时,评价方法也难以确定。终于,在专家的指导和科研人员的共同努力下,我们找到了被认可的评价方法,并且证明该产品的免疫效果与现有疫苗产品相当甚至更好。再譬如,新的疫苗毒株与其他疫苗毒、野毒,是否有重组的可能?面对这一设想,同样是在专家们的悉心指导下,科研人员经过多次试验,得出结论:该疫苗毒株连续传代遗传稳定,未发现新的疫苗毒株与其他疫苗毒、野毒有重组现象。至此,该疫苗产品名称的申报也由最初的“高致病性猪繁殖与呼吸综合征重组病毒活疫苗(PC株)”变更为“猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)”。

中博生物的宗旨是“健康动物、健康人类”,中博人认定目标,就能锲而不舍、克难奋进。尤其是在科研团队成员的身上,我们看到了中博生物真诚、敬业、博通、精进的企业精神。最终,中博生物于2018年7月3日获得新兽药注册证书。那一刻,这10年里他们所有的郁闷、痛苦、艰辛,都烟消云散。而此时此刻,新产品上市的欣慰和兴奋,也将被大家铭记于心。


划时代产品,备受期许


记:我注意到新产品有个关键词“嵌合”,这体现了产品有什么样的特别能力?


温:猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)将是猪蓝耳病疫苗划时代的产品。“嵌合”,是中博生物猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)的突出特点。嵌合疫苗株遗传背景清楚,遗传性能稳定;疫苗接种后能刺激机体产生高效的抗病毒免疫力,可同时预防经典猪蓝耳病和高致病性猪蓝耳病;在安全方面明显优于传统活疫苗。具有四大显著优势:

一、技术领先:全球首个,也是唯一一个嵌合病毒猪蓝耳病活疫苗,领衔行业前沿技术。

二、安全有效:唯一获农业部安全证书的猪蓝耳病活疫苗;免疫猪无体温反应、不排毒不返强、不发生水平传播;不与其他蓝耳毒株发生重组。

三、双效合一:唯一既能防疫经典猪蓝耳病、又能防疫高致病性猪蓝耳病的双效疫苗。

四、鉴别诊断:该疫苗株插入了标记基因,既能识别其他疫苗株,也能识别野毒株,不仅可用于鉴别检测,还有利于猪蓝耳病的净化。


记:该产品的上市,在猪蓝耳病的防控和净化方面将解决哪些问题?


温:我国猪病的防控措施一般分三步,即控制、净化和根除。眼下,对于猪蓝耳病的防控,最经济、最有效的方法依然是疫苗免疫,中美两国采取的思路相似,均是先使用猪繁殖与呼吸综合征活疫苗,再使用灭活疫苗进行加强。在生长育肥猪,只需要免疫1次活疫苗;但对于母猪,除了免疫猪繁殖与呼吸综合征活疫苗,还需要使用灭活疫苗逐步逐胎次进行加强。

由于猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)含有标记基因,可用于鉴别检测,将有助于猪蓝耳病的净化和根除。可以预见,该疫苗产品在猪场广泛应用后,将对我国乃至全球的猪蓝耳病防控起到极大的促进作用。


记:当前我国养猪业疫病情况复杂,您认为动保企业应该如何帮助猪场做好疫病防控工作?


温:这是一个比较复杂的话题。目前,我国各地猪场疫病形势复杂,中博生物也始终将帮助猪场解决疫病难题作为公司的重中之重。因此,中博生物不仅在疫苗产品的研发、生产和免疫效果评价上发力,也很重视产品的实际应用。

近年,中博生物一直致力于推出“防疫总包”,通过单苗生产、联苗使用,在减少猪场员工劳动强度的同时,提高猪群的抗病力。我们常说疫苗产品要“好使、管用、不贵”,所谓“好使”,就是要求多个疫苗产品可以一起使用;所谓“管用”,就是疫苗免疫效果好;所谓“不贵”,就是疫苗在安全高效前提下猪场用得起,相比进口疫苗要物美价廉很多。譬如,用猪支原体肺炎疫苗、猪圆环病毒疫苗稀释猪蓝耳病疫苗,或者用猪支原体肺炎疫苗、猪圆环病毒疫苗稀释猪瘟疫苗,均可以达到“一针防三病”的目的。这样既可以减少猪只的免疫应激反应,还能降低猪场员工的劳动强度,同时也有利于防疫的社会化服务进程。

事实上,随着现代养猪业的发展,我国兽医社会化服务能力不断提升。从欧美养猪发达国家的发展轨迹来看,未来,专业的人做专业的事,专业兽医到猪场“一周一注”的注射服务队或将应运而生,这也为我国政府实行疫苗免疫“先打后补”提供了可执行的方案。

我相信,通过疫苗的升级换代,同时通过疫苗产品的不同组合,帮助猪场实现傻瓜化、便利化疫苗免疫的日子即将到来。


后记:

一席访谈结束,我们记录下了中博人和猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)这一路走来的平凡点滴与不凡光芒,也见证了中博生物砥砺前行道路上的又一里程碑。在充满危机和变革的中国动保行业,也唯有这样坚持初心、坚守创新、厚积薄发的企业,才可能走得更远,缔造传奇。


来源:猪兜融媒体

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