根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司等3家公司生产的鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：
1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2018年10月9日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗Multivalent Vaccine against Piglet Colibacillosis, Necrotic Enteritis and Sudden Death for Swine, Inactivated | 西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2018） 外兽药证字36号 | 2018.10.9 - 2023.10.8 | 注册 |
鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株） Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota） |
匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
| 法国 | （2018） 外兽药证字37号 | 2018.10.9 - 2023.10.8 | 再注册 |
替米考星预混剂 Tilmicosin premix |
美国礼来公司英国生产厂 Eli Lilly and Company Limited
| 美国 | （2018） 外兽药证字38号 | 2018.10.9 - 2023.10.8 | 再注册 |
芬苯达唑粉 Fenbendazole Powder |
法国维克有限公司 VIRBAC | 法国 | （2018） 外兽药证字39号 | 2018.10.9 - 2023.10.8 | 再注册 |
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