根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准拜耳新西兰有限公司生产的氯前列醇钠注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂生产的美洛昔康内服混悬液增加商品名称和补充完善兽药说明书安全性内容变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2018年2月11日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
氯前列醇钠注射液(20ml:5mg) Cloprostenol Sodium Injection | 拜耳新西兰有限公司 Bayer New Zealand Limited | 新西兰 | (2018)外兽药证字5号 | 2018.2.11 - 2023.2.10 | 注册 |
美洛昔康内服混悬液(10ml:15mg) Meloxicam Oral Suspension | 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂 Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. | 墨西哥 | (2017)外兽药证字 78号 | 2017.10.24 - 2022.10.23 | 变更注册:增加商品名称和补充完善兽药说明书安全性内容 |
美洛昔康内服混悬液(32ml:48mg) Meloxicam Oral Suspension | (2017)外兽药证字 79号 | 2017.10.24 - 2022.10.23 | |||
美洛昔康内服混悬液(100ml:150mg) Meloxicam Oral Suspension | (2017)外兽药证字 80号 | 2017.10.24 - 2022.10.23 | |||
美洛昔康内服混悬液(180ml:270mg) Meloxicam Oral Suspension | (2017)外兽药证字 81号 | 2017.10.24 - 2022.10.23 |
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