根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准阿吉塔有限公司生产的格拉匹仑片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司生产的种鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2025年5月15日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效 期限 | 备注 |
格拉匹仑片 (20mg) Grapiprant Tablets | 阿吉塔有限公司 Argenta Manufacturing Limited | 新西兰 | (2025) 外兽药证字 06号 | 2025.05.15 — 2030.05.14 | 注册 |
格拉匹仑片 (60mg) Grapiprant Tablets | (2025) 外兽药证字 07号 | ||||
格拉匹仑片 (100mg) Grapiprant Tablets | (2025) 外兽药证字 08号 | ||||
种鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株) Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota) | 匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. | 匈牙利 | (2020) 外兽药证字 58号 | 2025.05.15 — 2030.05.14 | 再注册 (进口兽药注册证书号不变) |
附件:
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